近日，齊魯制藥抗艾滋病藥物恩曲他濱丙酚替諾福韋片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有114個產(chǎn)品通過一致性評價，其中45個為國內(nèi)首家。

艾滋病是由于機體感染人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的一種傳染性疾病。艾滋病目前尚不能徹底治愈，患者需要長期服用多種藥物進(jìn)行治療，因此復(fù)方制劑成為國內(nèi)外多個艾滋病治療指南推薦使用的藥物。

恩曲他濱丙酚替諾福韋片是由恩曲他濱和富馬酸丙酚替諾福韋組成的復(fù)方核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，臨床上與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成年和青少年（年齡12歲及以上且體重至少為35kg）的HIV-1感染。作為骨干療法，恩曲他濱丙酚替諾福韋片改善了腎臟和骨骼的安全性，能滿足患者長期治療的需求。

2018年，齊魯制藥啟動了恩曲他濱丙酚替諾福韋片的研究。科研人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，參考各國藥典標(biāo)準(zhǔn)和ICH的要求，成功解決了多項技術(shù)難題，將自制品與參比制劑進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和質(zhì)量對比，完成了人體生物等效性試驗，充分保證了自制品與參比制劑質(zhì)量等同，臨床等效。

齊魯制藥在抗艾滋病領(lǐng)域深耕多年，目前已有多款抗艾滋病藥物（富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩曲他濱替諾福韋片、恩曲他濱膠囊等）產(chǎn)品上市，為解決公共衛(wèi)生問題踐行著一家民族藥企的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。公司目前還有多款抗艾滋病藥物處于研發(fā)管線中，未來將陸續(xù)上市，為遏制艾滋貢獻(xiàn)更多齊魯力量，為健康中國建設(shè)添磚加瓦。

閃電新聞記者 周迎春  報道

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